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重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-13 17:07:03
东阳光药拿下30亿明星药国内首仿!仿制药一致性评价板块再添实力选手
东阳光药的盐酸芬戈莫德胶囊近日获批国内首仿,该药物是全球首个治疗多发性硬化症的口服药物,2016—2020年全球销售额均... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-13 12:20:55
银屑病药物市场迎新变:多款国产仿制药及创新药获批 仿制药一致性评价企业受益
国家药监局批准赣州和美药业1类创新药莫米司特片上市,用于中重度斑块状银屑病治疗。同时提到安进/BMS的阿普米司特片已有石... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-12 08:46:53
仿制药一致性评价政策深化 化学药行业集中度提升格局重塑
兴业研究发布化学药行业专题报告,梳理行业定义、分类、研发生产流程及发展历程,分析国内外市场格局。报告指出我国化学药行业正... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-09 09:47:14
9月仿制药注册申请达391项!心血管药成主力,头部企业批量布局热门品种
2025年9月,国家药监局药品审评中心(CDE)共承办391项新注册分类仿制药申请,涉及233个品种。其中,心血管系统药... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-07 09:11:00
9月仿制药密集获批!多家药企拿下首仿 一致性评价品种添新丁
2025年9月国内仿制药市场迎来密集获批,华润双鹤、一品红、鲁南制药、仙琚制药等多家药企的多款产品相继获批,覆盖肺动脉高... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-03 10:05:10
第十一批国采限价“给力”!仿制药板块:竞争不充分品种迎正向引导,长期市场机会待转化
第十一批国采规则调整,业内专家认为限价对竞争不充分的仿制药品种具有正向引导作用,竞争激烈的仿制药品种仍以价格博弈为主,绝... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-02 20:40:17
国内首个!华润双鹤波生坦仿制药过评,肺动脉高压药价或大幅下降,多家药企抢滩布局
华润双鹤子公司申报的4类仿制药“波生坦分散片”获批上市并视同通过一致性评价,为国内首个获批并过评的波生坦仿制药。波生坦用... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-02 11:05:07
仿制药出海迎关键论坛!长沙大会聚焦专利壁垒与竞争策略
2025年12月11-12日长沙将举办CPI中国制药工业大会,同期设中国药企出海论坛,议题涵盖仿制药出海的专利壁垒与市场... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-10-01 09:50:30
基药目录调整引关注,仿制药一致性评价品种或迎纳入机遇
国家基本药物目录调整在即,现行目录在数量和结构上存在不足,如抗肿瘤、罕见病等临床急需药物数量不及WHO清单,儿童用药品种... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-29 22:11:23
特朗普关税政策剑指专利药 仿制药豁免成亮点 板块迎正面催化?
特朗普计划对品牌药或专利药征收100%关税(除非企业在美国建厂),但明确表示关税不适用于仿制药。仿制药占美国药品消费量的... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-28 19:46:29
恒瑞医药三季报预增超112%!仿制药出海获FDA批准,机构看好长期增长
恒瑞医药预计2025年10月28日公布三季报,朝阳永续预测其第三季度净利润25.19亿元,同比变动112.1%。券商观点... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-28 19:46:29
特朗普100%关税剑指品牌药,仿制药板块因豁免影响有限
特朗普宣布自10月1日起对未在美国建设工厂企业进口的品牌药及专利药征收100%关税,仿制药及生物类似药不在征收范围内。美... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-28 16:41:28
医药一哥降脂新药获批,视同通过一致性评价,多重优势打开仿制药市场空间
恒瑞医药子公司成都盛迪医药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药监局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物用于降... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-28 09:25:17
石药集团9款仿制药视同过评含首仿,仿制药一致性评价板块迎利好
2025年以来,石药集团在仿制药领域取得进展,9个品种获批生产并视同通过仿制药一致性评价,其中包括艾普拉唑肠溶片、美洛昔... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 20:01:29
特朗普对华药品加税剑指创新药,仿制药企明确“豁免”,板块影响几何?
特朗普宣布自10月1日起对进口专利及品牌药品加征100%关税,原料药不在加征范围内。9月26日上午A股医药股大跌,CRO... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 20:01:29
特朗普拟对美进口药品加征100%关税,仿制药或豁免利好国内板块
美国总统特朗普宣布自10月1日起对美国进口的品牌药和专利药加征100%关税,豁免在美国建设生产厂的药企,美国媒体推测仿制... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 17:58:08
一周68药过评!鲁南制药拿下首仿头家,仿制药一致性评价进入常态化
9月15日至21日,国内共有68个药品品种通过或视同通过仿制药一致性评价,其中国内首仿头家过评品种包括鲁南制药的比拉斯汀... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 15:51:19
国内首家!石药集团仑卡奈单抗生物类似药获批临床,仿制药板块添研发利好
石药集团巨石生物制药的仑卡奈单抗注射液(治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆)临床试验申请获NMPA默示许可,该... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 11:22:25
特朗普加征药品关税,仿制药企业或迎利好,华海药业:在美产品不受影响
美国总统特朗普宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税,仿制药不在此次加税范围内。华海药业表示其在美销售的制剂... 点击查看详情 >
重要 ● 正面 ● 新闻 2025-09-26 00:13:29
兴证医药:仿制药行业迎集采政策优化,创新管线兑现预期升温
兴证医药发布医药研究框架,提及仿制药行业随着集采政策优化,创新管线即将兑现。... 点击查看详情 >
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