9月仿制药密集获批！多家药企拿下首仿 一致性评价品种添新丁

2025年9月国内仿制药市场迎来密集获批，华润双鹤、一品红、鲁南制药、仙琚制药等多家药企的多款产品相继获批，覆盖肺动脉高压、前列腺癌、抑郁症、哮喘等多个疾病领域。其中鲁南制药的比拉斯汀口崩片视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首仿；其他如仙琚制药的雌二醇片、泛谷药业的盐酸曲唑酮缓释片等也均为首仿。这些产品的获批丰富了企业产品线，提升了市场竞争力，推动了进口替代进程。