一周68药过评！鲁南制药拿下首仿头家，仿制药一致性评价进入常态化

9月15日至21日，国内共有68个药品品种通过或视同通过仿制药一致性评价，其中国内首仿头家过评品种包括鲁南制药的比拉斯汀口崩片。该药品具有速效、长效等特点，国内市场潜力已引发四川科伦药业、山东朗诺制药等多家企业关注并提交注册申请。鲁南制药目前获批并过评的药品品种超100款，头家过评品种达16款，另有8款品种顺利完成BE试验申报。此次一周68个品种过评显示国内仿制药一致性评价工作已进入常态化推进阶段，有助于提升国内药品质量、推动仿制药替代原研药，并成为衡量药企核心竞争力的重要指标。