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医药一哥降脂新药获批,视同通过一致性评价,多重优势打开仿制药市场空间

2025-09-28
仿
仿制药一致性评价
弱中性
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恒瑞医药子公司成都盛迪医药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药监局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物用于降低重度高甘油三酯血症患者TG水平及与他汀类联合降低心血管事件风险,具有降TG、抗炎等多重功效,安全性高、适用人群广,满足临床未被满足需求。恒瑞医药仅用约两年完成研发申报,累计投入1251万元,彰显其仿制药研发实力,该成果完善了公司慢性病领域布局,其股价27日上涨2.83%。
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