国内首个!华润双鹤波生坦仿制药过评,肺动脉高压药价或大幅下降,多家药企抢滩布局
2025-10-02

仿
仿制药一致性评价
弱中性
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华润双鹤子公司申报的4类仿制药“波生坦分散片”获批上市并视同通过一致性评价,为国内首个获批并过评的波生坦仿制药。波生坦用于治疗肺动脉高压,原研药价格昂贵,患者每月治疗费用(无医保时)可能超1.6万元,医保报销后仍近4000元;而同类药马昔腾坦仿制药售价仅100元左右,较原研药(约4000元)降幅近97%。目前多家国内公司布局肺动脉高压药物研发,如新华制药的LXH—1211已获批临床试验,石四药集团、宜明昂科、德展健康等亦有相关布局。


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