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重要 ● 负面 ● 新闻 2025-07-02 13:46:18
ROR1管线低价出售:Oncternal解散 Ho’ola接盘高风险资产
Oncternal Therapeutics因ROR1管线开发失败,以300万美元预付款和潜在6500万美元里程碑付款将... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-07-01 10:16:02
禾元生物IPO争议:基因技术陷伦理困境,五年巨亏6.67亿核心团队动荡
禾元生物拟通过科创板第五套标准上市,其主打的'稻米造血'技术涉及基因改造,存在伦理争议和生态风险。公司连续5年亏损6.6... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-06-19 22:40:59
FDA紧急叫停向中国等国输送美国人细胞试验
FDA紧急叫停将美国公民细胞送往中国等‘敌对国家’实验室的基因工程试验,要求审查涉及跨国生物样本处理的临床试验。此前拜登... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-06-18 14:30:52
全球最贵基因药两例死亡致试验暂停 安全性争议再升级
全球最贵药物之一Elevidys(2300万/疗程)因在临床试验中出现第二例患者死亡(急性肝衰竭),药企Sarepta宣... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-06-16 23:46:30
Sarepta基因疗法试验再现患者死亡事件引发安全担忧 股价重挫近半
Sarepta Therapeutics因基因疗法试验中第二名患者死亡事件,股价单日暴跌47.38%。该15岁受试者在治... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-06-16 21:12:10
FDA新政引发基因疗法信任危机 生物科技板块遭遇重挫
FDA新任领导层发布改革纲领,计划加速疗法审批、释放AI潜力,但面临资源崩坏与信任危机。新CBER主任普拉萨德曾公开质疑... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-06-14 19:50:25
14部门联合出击!基因检测成医疗反腐重点,行业迎强监管
14部门联合发布2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点,重点整治基因检测等领域的违法违规行为。政策提出穿... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-06-13 21:51:43
医药反腐再升级!基因检测被列入重点监控领域,行业迎来强监管
国家14部委联合发布2025年医药反腐新规,重点强化医药购销领域和医疗服务监管。在医疗服务乱象治理中,明确将基因检测列为... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-06-05 13:11:19
FDA严审致GCT药物上市延期,CMC难题成行业痛点
FDA近期对62个新药发出完整回复信(CRL),其中近半数因CMC(化学、生产和控制)质量问题导致上市延期平均达9个月。... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-05-20 20:32:21
基因编辑新突破与商业化困境并存:Prime Editing首战告捷却引发股价波动
Nature报道Prime Editing技术首次人体试验成功,治疗罕见免疫缺陷病患者取得初步积极效果,但Prime M... 点击查看详情 >
紧急 ● 负面 ● 新闻 2025-05-20 13:52:16
基因编辑巨头Prime Medicine砍掉核心管线!CEO闪辞+裁员25%,股价一日腰斩16%
知名基因编辑公司Prime Medicine宣布战略重组,包括停止开发首个核心管线PM359、CEO离职、裁员25%及转... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-05-12 17:07:39
基因疗法大地震!福泰制药带头抛弃AAV技术,行业巨头集体撤退
福泰制药宣布终止使用腺相关病毒(AAV)作为基因治疗载体的研究,但仍继续推进其他细胞和基因疗法项目。此举可能影响其与Af... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-05-08 09:02:47
FDA CBER换帅引发CGT行业地震,基因疗法审批或收紧
美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER)换帅,新任主任Vinay Prasad以保守监管立场引发行业震动。其对基因疗... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-05-07 22:06:07
巨头集体大逃亡!350万美元天价药也救不了AAV基因疗法?
近期多家跨国药企巨头相继撤离AAV基因疗法赛道,强生III期临床试验失败、辉瑞产品撤市、罗氏重组子公司等事件频发,暴露该... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-04-18 12:31:06
润初妍虚假宣传被国家级基因工程研究中心怒怼!证书竟是'李鬼'?
国货护肤品牌润初妍被基因工程药物国家工程研究中心公开打假,其宣称与该研究中心合作并使用其技术成果的宣传被证实为虚假。研究... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-04-01 03:51:10
FDA关键审批大员离职引发行业地震,基因疗法板块遭遇寒流
FDA生物制品评估和研究中心负责人Peter Marks辞职,其长期支持加速基因疗法和疫苗审批的立场引发市场担忧。Mod... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-03-25 18:45:53
23andMe破产危机冲击基因测序行业
美国基因检测巨头23andMe因资金链断裂、数据泄露及商业模式失败申请破产,股价暴跌50%,市值缩水至2400万美元。超... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-03-25 09:05:09
23andMe破产暴露消费基因检测行业困局
消费基因检测巨头23andMe申请破产保护,市值暴跌至2400万美元。其核心问题包括消费业务模式缺陷、数据变现困难、数据... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-03-24 15:47:23
23andMe破产求售折射行业困境
美国基因检测公司23andMe申请破产保护并寻求出售,已获3500万美元债务融资。该公司近年亏损扩大至4.58亿美元,五... 点击查看详情 >
重要 ● 负面 ● 新闻 2025-03-24 14:27:21
美基因检测巨头23andMe破产求售
美国基因技术公司23andMe申请破产保护并寻求出售,获得3500万美元债务人持有融资承诺,预计在出售过程中维持运营。该... 点击查看详情 >
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