FDA新政引发基因疗法信任危机 生物科技板块遭遇重挫

FDA新任领导层发布改革纲领，计划加速疗法审批、释放AI潜力，但面临资源崩坏与信任危机。新CBER主任普拉萨德曾公开质疑基因疗法，其上任直接引发生物科技股暴跌，基因疗法公司如Sarepta股价单日腰斩。FDA裁员导致审评能力下降，AI团队解散，预算危机可能触发审评停滞，监管哲学转向要求药企追加长期试验，加剧行业不确定性。