血液瘤与自免双轮驱动 诺诚健华获得多家机构买入评级

日前，诺诚健华（09969.HK/688428.SH）发布了2024年年报，凭借出色的业绩和研发创新，吸引了银河证券、平安证券、长城国瑞、国金证券、浦银证券等众多权威投行和券商机构的密切关注。各机构纷纷出具研究报告，对诺诚健华的发展前景表示看好。


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2024年，诺诚健华核心产品奥布替尼持续放量，销售额突破10亿元，同比增长49.1%，成为公司业绩增长的主要驱动力。其中，奥布替尼治疗复发难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）在纳入医保后迎来强劲增长，推动公司整体业绩提升。机构也注意到，诺诚健华全年亏损大幅收窄，同比减亏30.2%，毛利率提升至86.3%，同比增加3.7个百分点，研发持续投入，公司在商业化运营和成本控制方面成效显著。


在血液瘤适应症拓展研方面，公司自研的BCL2抑制剂ICP-248 （Mesutoclax）联合奥布替尼，治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验已于2025年第一季度启动并完成首例患者入组。ICP-248还在海外开展针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血病（AML）等适应症的临床研究工作。与此同时，坦昔妥单抗（Tafasitamab） 联合来那度胺治疗复发难治大B细胞淋巴瘤（ r/r DLBCL）有望在2025年在中国大陆获批，有助于诺诚健华实现在血液瘤领域的广覆盖。


在血液瘤相关适应症管线取得进展的同时，机构也看好诺诚健华在自身免疫疾病的布局。奥布替尼用于治疗原发进展型多发性硬化症（PPMS）和继发进展型多发性硬化症（SPMS）的美国III期临床试验预计在2025年实现首例患者入组。另外，奥布替尼治疗免疫性血小板减少症（ITP）的国内注册性III期临床试验正在进行中，预计2025年底前完成并在2026年上半年递交NDA。


诺诚健华在自免管线开发上采取多元化的策略，其中两款TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488已分别在国内启动了针对特应性皮炎（AD）以及银屑病的III期临床，并且在其他多个自免适应症上也展现出了潜力。除此之外，公司还储备了多款用于自免疾病的创新产品，包括口服小分子、环肽和分子胶等目前尚处于研发中，市场竞争格局良好。


各机构还十分关注诺诚健华的国际化进展。长城证券指出，ICP-B02的国际合作和对外授权是诺诚健华BD战略的一部分，也是迈向全球化的重要一步。未来公司将持续加强其他有前景的研发管线全球化。


值得一提的是，诺诚健华在实体瘤领域的研发也取得了重要突破。Zurletrectinib(ICP-723）预计于2025年3月递交NDA。而公司自建的ADC技术平台具备高度的差异化优势，首款ADC产品ICP-B794（B7-H3 ADC）预计将于2025年上半年递交IND。


在这些机构中，银河证券是首次覆盖诺诚健华A股，看好公司在巩固血液瘤基本盘的同时，持续挖掘自免、实体瘤等领域的未满足临床需求。该券商首席医药分析师认为，随着奥布替尼一线治疗CLL/SLL有望在2025年内获批上市，在血液瘤适应症的拓展和商业化推广的助力下，奥布替尼销量或将实现至少30%的增长；另外，自免等领域多项后期研发管线正在加速推进中，公司即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段。