药监局重磅政策力挺高端医疗器械 脑机接口迎专属支持

国家药监局发布支持高端医疗器械创新发展的十项举措，明确提出将配合出台脑机接口技术医疗器械产品的专门政策。政策涵盖标准体系建设、注册审查优化、创新特别审查机制等，重点支持医用机器人、AI医疗器械、高端影像设备等领域。脑机接口方面，已启动相关国家标准立项，并提及我国在侵入式脑机接口临床试验上全球领先。券商分析指出，脑机接口技术临床转化加速，行业正向智能化高端化发展，相关企业研发进展值得持续关注。