中国药械出海遭遇'全链条'壁垒 创新药企全球化路在何方？

中国药械企业正积极寻求国际化布局，但面临地缘政治、监管壁垒、市场准入门槛及资本压力等多重挑战。美国通过出口管制、关税政策、FDA审批限制及投融资约束形成全链条管控，导致企业需投入更多资源应对国际标准。企业通过License-out、NewCo模式等合作方式探索出海，但自主商业化能力仍待提升。报告指出，需加强国际合作、优化融资结构并提升品牌认知以应对长期挑战。