波科获批全球首款PVDF-HFP涂层封堵器，心血管器械创新再升级

波士顿科学公司研发的WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器获国家药监局批准，该产品采用PVDF-HFP涂层技术，能降低术后炎症反应并提升组织融合速度，适用高卒中风险房颤患者。作为全球首款带涂层的同类器械，其技术突破包括涂层材料优化、可视化标记设计和扩大尺寸范围，临床数据显示安全性指标优异。该产品从进博会展品转为商品，反映国内创新医疗器械审批加速，同时市场竞争将转向技术差异化。