国家药监局新政惠及鼓励仿制药品 仿制药板块竞争格局或生变
2025-10-09

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仿制药一致性评价
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国家药监局发布公告,允许境外已上市的临床急需药品(含《鼓励仿制药品目录》等清单内药品)在获批上市后,其获批前商业规模批次产品可申请进口销售,以缩短进口药品从批准到供应市场的时间差。适用药品包括原研药或改良型药品、国家短缺药品、鼓励仿制药品等多类,后续清单更新品种也将纳入范围。


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