FDA新政加码本土制药:仿制药在美生产可获加速审评
2025-10-05

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仿制药一致性评价
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美国FDA宣布ANDA优先审评试点计划,鼓励仿制药企业将研发和生产迁回美国本土,要求生物等效性试验、成品制剂及原料药生产均在美国进行以获得优先审查资格,旨在减少对海外药品生产的依赖。该舆情内容主要涉及美国药品监管政策,与中国[仿制药一致性评价]股票概念板块无直接关联。


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