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集采新规卡住新药企?2年生产年限门槛引行业争议

2025-08-18
仿
仿制药一致性评价
弱中性
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第11批国家集采引入'2年以上同剂型生产经验'准入门槛,导致大量近年获批的仿制药企被排除在外。新规引发行业争议,认为该政策形成隐形壁垒,可能削弱集采竞争活力,影响医保基金使用效率。业内人士建议调整年限要求或放宽剂型界定标准,以平衡质量保障与公平竞争。
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