晖致蔗糖铁仿制药获批并获180天独占期 预计带来1-2亿美元销售额

晖致公司研发的蔗糖铁注射液仿制药获FDA批准，成为首款在美国上市的该类仿制药，并因高壁垒特性获得180天市场独占期。该产品用于治疗慢性肾病患者的缺铁性贫血，原研药年销售额约5.15亿美元，预计仿制药将带来1-2亿美元收入。FDA此前因药物一致性难度未批准同类仿制药，此次批准显示技术突破，晖致同时在开发其他注射铁剂仿制药。