浙企攻克高端吸入制剂难题 助力国产替代迈出关键一步

杭州知兴制药成功完成国内首例沙美特罗替卡松吸入粉雾剂低剂量规格生物等效性试验，突破高端吸入制剂技术壁垒。该产品原研药由GSK生产，低剂量仿制因药械组合技术难度大长期依赖进口。杭州知兴通过自主创新攻克制剂工艺和装置难题，填补国内空白，为儿童精准用药提供基础。该项目是花园集团高端吸入制剂产业化核心支撑，未来将提交上市申请，推动国产替代并提升企业在细分领域竞争力。