通用CAR-T临床数据亮眼!Wugen疗法91%缓解率,2027年冲刺上市申请
2025-08-28

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细胞免疫治疗
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美国生物技术公司Wugen宣布其通用CAR-T疗法WU-CART-007计划于2027年提交生物制品许可申请(BLA),该疗法针对T细胞恶性肿瘤等适应症。WU-CART-007采用CRISPR基因编辑技术敲除CD7和TRAC基因,以提升安全性和有效性,目前已完成1/2期临床研究,在r/r T-ALL/LBL患者中推荐2期剂量下总体缓解率(ORR)达91%,复合完全缓解率73%,中位反应持续时间6.2个月。公司近期完成1.15亿美元融资,用于推进关键2期研究及商业化生产,同时该疗法已获FDA和EMA多项加速审评资格。


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