CAR-T疗法监管规范与国产产品真实世界数据表现亮眼

本文分析了CAR—T产品国内外监管要求及真实世界研究进展，重点探讨国产阿基仑赛注射液的真实世界数据。数据显示该产品在治疗复发/难治性淋巴瘤中客观缓解率达83.2%，完全缓解率63.4%，安全性与国际水平相当。文章强调需加强长期监测机制、规范操作流程，并提出多方协作优化CAR—T疗法应用的建议。