FDA拒批细胞疗法致股价暴跌，监管趋严或影响行业信心

美国FDA拒绝批准Capricor公司治疗DMD心肌病的细胞疗法deramiocel，因有效性证据不足且材料存在问题，导致其股价暴跌30%。FDA要求补充数据，Capricor计划在第三季度重新提交申请。同时，FDA新任CBER负责人Vinay Prasad对细胞疗法监管趋严，近期另一公司Sarepta的基因疗法因患者死亡引发安全质疑。分析师认为FDA未完全否定该疗法，但监管环境收紧可能影响行业审批前景。