美监管松绑应对中国竞争，基因治疗领域或迎新变局

美国FDA召开细胞与基因治疗（CGT）圆桌会议，多位专家呼吁放宽基因治疗早期临床试验监管，以应对中国在该领域的竞争压力。会议提出学习中国和德国监管模式，由当地机构审查委员会监督早期试验，而非FDA全程监管。同时提到中国在基因治疗研发和临床实力的快速提升，以及美国一例婴儿基因编辑治疗的成功案例，促使监管改革讨论。但部分学者担忧监管放松可能引发安全风险。