粤港澳大湾区“港澳药械通”管理办法落地,医疗器械进口管理规范化利好板块长期发展
2025-09-16

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医疗器械概念
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广东省药品监督管理局联合广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》,旨在规范大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理,满足居民用药用械需求并保障安全。办法明确各部门职责,建立预审品种数据库,设置目录遴选的正负面清单,实行目录动态调整机制,将于2025年11月1日起施行,有效期5年。此前,“港澳药械通”政策已拓展至45家医疗机构,实现大湾区内地9市全覆盖,累计引进港澳已上市药械品种125种,惠及患者万余人次。


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