国家药监局出台史上最严医疗器械网售新规，行业洗牌在即！

国家药监局正式发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于2025年10月施行。新规从资质审核、信息展示、风险防控等多方面规范医疗器械网络销售行为，要求企业公示资质信息、建立购销记录追溯体系，并强化电商平台的资质审核和动态监控责任。新规还明确平台需配备专职团队、设置24小时投诉渠道，对违规行为采取强制措施。业内人士认为新规将遏制行业乱象，推动行业高质量发展。