创新药BD爆火，医疗器械能复制吗？行业人士：因评价体系、市场适配差异，难走对外授权路

当前创新药BD（业务发展）模式爆火，市场关注医疗器械行业能否复制该模式。政策层面，2025年7月公告明确支持医用机器人等高端医疗器械创新及“出海”；企业层面，迈瑞医疗、联影医疗等国产器械企业正推进创新转型。但多位行业人士指出，创新医疗器械因评价体系缺乏统一标准、投入产出模式为“后发制人”（上市后需持续投入适配市场）、需针对不同市场调整（如解剖结构差异导致设备适配）等，不适合创新药的对外授权（license-out）模式。广义医疗器械BD涵盖联合开发、合资等，趋势是交易前置，向研发/注册早期渗透。