中国生物药出海迎爆发式增长！CMC痛点缓解推动交易升温，头部CRDMO企业经验成关键助力

中国生物药出海正加速，2025年相关交易数量及总额已接近2024年全年水平。推动因素包括本土创新药企崛起、国际经验人才回流、中国药品监管体系与国际接轨，以及CRDMO合作伙伴（如药明生物）在质量体系、产能供应等方面的国际领先优势。当前出海热点领域为双抗和ADC，中国企业凭借临床资源与成本优势快速通过概念验证。不过，出海存在CMC痛点，如细胞株构建、病毒清除等，此前曾导致交易金额折扣，近年因潜在风险降低，交易价格逐步上升。药明生物作为CRDMO企业，已赋能600余个IND申报和50余个BLA申报，成功通过44次全球药品监管机构检查（含22次美国FDA和欧盟EMA检查），近百个收购相关分子与其合作，超50%资产在临床前或Ⅰ期被收购，建议生物药企业与优秀企业“抱团”出海。