FDA延长基因疗法RGX-121审批时间引发生物制品行业关注
2025-08-19

生
生物制品
正面看好
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美国FDA延长RegenXbio公司RGX-121基因疗法生物制品许可申请(BLA)的审批时间,需进一步评估安全性和有效性。该疗法用于治疗罕见遗传病,此前已获优先审评资格,但延期原因未公开。公司表示将配合完成审查。


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