乐普生物EGFR ADC联合疗法获欧盟批准，全球首创新模式或重塑头颈癌治疗格局

乐普生物的EGFR靶向ADC药物MRG003联合PD-1单抗普特利单抗，在欧洲获批开展针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验，成为全球首个同类组合疗法研究。MRG003在国内已进入鼻咽癌适应症上市审评阶段，并获FDA突破性疗法认定。其IIb期数据显示对鼻咽癌患者的客观缓解率显著优于化疗，且安全性良好。公司拥有6条临床阶段ADC管线，覆盖多癌种，包括HER2、TF、CD20等靶点，并通过联合用药策略探索治疗协同效应。全球EGFR ADC赛道竞争激烈，但乐普生物凭借差异化布局和技术优势，有望在头颈癌、肺癌等领域实现突破。