国家药监局发文提速审批!创新药临床试验时限减半,仿制药一致性评价扩围
2025-09-17

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强中性看好
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国家药品监督管理局局长李利撰文指出,将提高药品审评审批质效,包括缩短重点创新药临床试验审评审批时限至30个工作日,优化药品补充申请审评审批程序并开展试点,同时推进仿制药质量和疗效一致性评价向更多剂型拓展,以加快新药上市、降低企业成本、提高过评品种覆盖面。


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