中国创新药里程碑！康方生物PD-1派安普利单抗首获FDA批准，鼻咽癌治疗迎新突破

康方生物自主研发的PD-1单抗派安普利单抗获美国FDA批准上市，用于鼻咽癌治疗，成为首个由中国药企独立主导获批的创新药。该药通过Fc段改造提升疗效并降低副作用，临床试验显示显著延长无进展生存期。鼻咽癌高发于中国南方及东南亚，派安普利单抗覆盖一线及后线治疗，市场潜力大。FDA获批标志着中国创新药国际化取得重大突破，为后续药物出海奠定基础。