荣昌生物股价涨超15%创新高 新药上市申请获受理

9月9日，荣昌生物股价涨超15%创历史新高。消息面上，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请获国家药监局CDE正式受理，成为该领域全球首个申请上市的生物药。泰它西普是目前唯一可同时抑制BLyS和APRIL的药物，其用于原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究已达到主要终点，能持续改善患者症状且安全性良好。干燥综合征国内患病率0.3%—0.7%，患者约420—980万人，现有治疗药物匮乏且疗效有限，存在巨大未满足需求。此外，泰它西普用于治疗IgA肾病的中国III期临床研究也达到A阶段主要终点。