竞品KN026胃癌二线申报，百济神州HER2领域竞争加剧

2025年5月，百济神州从Zymeworks引进的HER2双抗泽尼达妥单抗（百赫安）已在国内获批上市，治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。9月11日，康宁杰瑞与石药集团合作开发的HER2双抗KN026的新药上市申请获NMPA受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃—食管结合部腺癌，是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物，目前该适应症尚无获批上市的抗HER2药物。