迈威生物-U涨停创新高 Ⅱ期临床申请获受理

9月1日，迈威生物-U（688062.SH）股价开盘大涨，截至收盘涨停至历史最高价57.60元/股，市值230.17亿元。消息面上，公司再次递表港股IPO，同时其自研的靶向人IL—11的人源化单克隆抗体9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证的Ⅱ期临床试验申请获得正式受理，公司表示有望在今年年底前启动入组。9MW3811通过高亲和力结合IL—11，抑制IL—11/IL—11Rα信号通路异常激活以干预纤维化相关疾病病理进展，目前已在中国、美国和澳大利亚获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并完成澳大利亚及中国I期健康人试验。迈威生物是中国首个开发IL—11抗体药物的公司，9MW3811也是同靶点中首个在临床探索病理性瘢痕适应证的研发药物。此外，今年6月公司已将9MW3811等IL—11靶向疗法除中国外的全球权益独家授权给美国公司Calico，可获得最高达5.71亿美元的里程碑付款及特许权使用费。全球衰老干预市场投融资活跃，2024年总融资额84.9亿美元，同比增长122%。